NE SUNUYORUZ?
Güvenilir veriye, etik değerlere ve yeniliğe adanmış bir ekip
Klinik Araştırma Hizmetleri
-
Saha Yönetimi ve Koordinasyon
Araştırma merkezlerinin tüm operasyonel süreçlerinin planlanması ve takibi.
-
Hasta Erişimi ve Uyum Yönetimi
Uygun hasta gruplarının belirlenmesi, katılım süreçlerinin kolaylaştırılması.
-
Proje Planlama ve Takip
Klinik araştırma takvimlerinin oluşturulması, ilerleme raporlaması ve risk analizi.
Teknoloji ve Veri Yönetimi
-
Veri Toplama ve Doğrulama Sistemleri
Dijital altyapı ve yapay zekâ destekli kontrol mekanizmalarıyla güvenilir veri akışı.
-
e-CRF ve Dijital Takip Çözümleri
Klinik araştırma verilerinin dijital ortamda izlenebilir, denetlenebilir biçimde yönetimi.
-
Veri Güvenliği ve Gizlilik
GxP, GDPR ve KVKK standartlarına uygun güvenlik protokolleri.
Etik ve Mevzuat Desteği
-
Etik Kurul Başvuru Süreçleri
Belgelerin hazırlanması, etik kurul ve otorite başvurularının yönetimi.
-
Mevzuat Uyum Danışmanlığı
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) ve uluslararası düzenlemelere uygunluk denetimi.
-
Kalite Yönetim Sistemleri (QMS)
ISO, GCP ve ICH standartlarına dayalı kalite güvence mekanizmaları.
İLETİŞİM
LOKASYON
Ataşehir /İSTANBUL
ORİON SMO
SOSYAL MEDYA